近日,河南省人民政府印发《关于授予河南省省长质量(专利)奖的决定》(豫政〔2026〕9号),河南真实生物科技有限公司专利“核苷类化合物在制备治疗冠状病毒感染性疾病的药物中的用途”荣获河南省专利奖一等奖。
河南省专利奖是全省知识产权创新最高表彰,每两年评选一届,本次为第五届。此次获奖是对真实生物创新能力的高度肯定。
该获奖专利的核心成果阿兹夫定,是真实生物自主研发的1.1类原创新药。2022年7月,阿兹夫定用于治疗成人普通型COVID-19的适应症获国家药监局附条件批准,成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。
在HIV治疗领域,阿兹夫定已于2021年7月获国家药监局附条件批准用于治疗感染HIV-1且高病毒载量的成人。作为一种新型的双靶点核苷类抗病毒药物,阿兹夫定能够同时抑制逆转录酶和Vif辅助蛋白,已被纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2021版和2024版)。
2023年4月,阿兹夫定被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,其安全性与有效性获得真实世界数据及独立第三方发表的177篇论文支持。目前,阿兹夫定已累计销售超过1,000万瓶,覆盖全国31个省市50,000多家医疗终端,有效保障了公众用药可及性。
目前,公司正在开发阿兹夫定用于治疗HIV感染患者中免疫功能重建不全者(INR),已与中国医学科学院北京协和医院共同申请,将该适应症的研发列为2025年国家科技重大专项,并已获中国科学技术部批准。
在抗肿瘤领域,阿兹夫定具有双重抗肿瘤机制,既可以抑制肿瘤细胞的DNA合成,又可以通过免疫调节提高免疫能力,发挥进一步的抗肿瘤作用。基于此,真实生物阿兹夫定单药治疗血液肿瘤的II期临床试验,已于2025年12月获得国家药监局IND批准。
不仅如此,真实生物以核心产品阿兹夫定为中心,建立了阿兹夫定+的药物研发平台,旨在进一步发掘阿兹夫定的临床及商业潜力,积极探索阿兹夫定与肿瘤免疫治疗药物、靶向治疗药物及化疗药物等联用的潜力。
其中,真实生物与信达生物合作,“阿兹夫定+信迪利单抗(PD-1抑制剂)”联合疗法治疗肝癌及结直肠癌已于2026年2月获得国家药监局IND批准;阿兹夫定+哆希替尼联合疗法治疗非小细胞肺癌已于2025年9月获得国家药监局IND批准。
此外,基于阿兹夫定及CL-197经临床前试验证实的长效作用,公司还计划开发一款全口服长效复方片剂,可实现对三个靶点的联合作用。作为每周服用一次的HIV感染治疗候选药物,有望提高用药依从性,进而改善临床结果。
此次荣获河南省专利奖一等奖,彰显了真实生物在创新药物研发领域的深厚积累。未来,公司将继续以创新为驱动,面向未被满足的临床需求,加速推进抗病毒及抗肿瘤管线的临床与商业化进程,为全球患者提供更安全、有效的治疗方案。